Đồng thuận sử dụng y tế & Ranh giới lâm sàng

The Clara Care là hệ thống ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) được phát triển nhằm hỗ trợ tra cứu tri thức y khoa, tổng hợp hồ sơ sức khỏe cá nhân (PHR), kiểm tra tương tác thuốc và gợi ý đối chiếu phác đồ điều trị dựa trên y văn chính thống (Living Evidence, Dược thư quốc gia Việt Nam, PubMed).

Mục tiêu tối thượng của The Clara Care là nâng cao năng lực tiếp cận y văn và chuẩn bị thông tin cho người bệnh trước khi thăm khám, đồng thời hỗ trợ nhân viên y tế tra cứu phác đồ và bằng chứng lâm sàng nhanh chóng và an toàn.

Sự đồng thuận này là điều kiện tiên quyết (gated consent) để kích hoạt các tính năng chuyên sâu và module an toàn cốt lõi trong hệ thống:

• Tủ thuốc cá nhân & Tự dùng thuốc (Self-Medication): Tính năng tra cứu liều dùng, tác dụng phụ, đường dùng thuốc và nhắc lịch uống thuốc.
• Hàng rào an toàn lâm sàng (CareGuard): Phân tích tương tác thuốc bất lợi (DDI), phát hiện trùng lặp hoạt chất, cảnh báo chống chỉ định đối với tiền sử bệnh nền và dị ứng.
• Hội chẩn đa tác tử (Clinical Council): Mô phỏng phân tích y khoa đa chuyên khoa để cung cấp góc nhìn tham khảo cho nhân viên y tế và bệnh nhân.
• Trợ lý ghi chép y khoa (Scribe): Chuyển đổi giọng nói hội thoại y tế hoặc bóc tách tài liệu hình ảnh (OCR) thành bản tóm tắt lâm sàng có cấu trúc.
• Quản lý hồ sơ sức khỏe cá nhân (PHR & Lifemap): Lưu trữ và liên kết dữ liệu sinh hiệu, bệnh sử theo thời gian thực.

Tuân thủ nguyên tắc xử lý có mục đích và giảm thiểu dữ liệu theo Điều 9 và Điều 13 Nghị định 13/2023/NĐ-CP, The Clara Care phân tách sự đồng thuận của bạn thành 5 Trụ cột độc lập, cho phép quản lý từng quyền xử lý riêng biệt mà không bị gộp chung hay ép buộc:

Căn cứ các quy định về an toàn người bệnh tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023:

The Clara Care đóng vai trò là công cụ tham vấn tri thức và tăng cường hiệu quả giao tiếp giữa bác sĩ và người bệnh, không tạo ra mối quan hệ pháp lý bác sĩ - bệnh nhân giữa hệ thống AI và người sử dụng.

Trong trường hợp này, The Clara Care sẽ tự động kích hoạt luồng chuyển hướng cấp cứu và chặn hoàn toàn các bước suy luận chẩn đoán AI để không làm chậm trễ thời gian cấp cứu vàng của bệnh nhân.

Bằng việc nhấn xác nhận đồng thuận hoặc tiếp tục sử dụng các tính năng lâm sàng, bạn cam kết:

• Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và trung thực về các loại thuốc đang dùng, tiền sử dị ứng, bệnh nền và chỉ số sinh hiệu thực tế.
• Không tự ý ngưng thuốc, đổi thuốc, tăng hoặc giảm liều lượng được bác sĩ kê đơn chỉ dựa trên gợi ý từ hệ thống AI mà không tham vấn ý kiến chuyên môn.
• Hiểu rõ rằng gợi ý của AI là kết quả xử lý xác suất thống kê dựa trên dữ liệu tham chiếu và có thể có độ trễ so với các hướng dẫn lâm sàng cập nhật mới nhất.
• Bảo mật tài khoản cá nhân, mã PIN và không chia sẻ token truy cập hồ sơ sức khỏe cho các bên thứ ba không có thẩm quyền.

Căn cứ Điều 12 và Điều 9 Nghị định 13/2023/NĐ-CP, bạn là chủ thể dữ liệu và có toàn quyền tự quyết đối với dữ liệu sức khỏe của mình:

Việc rút lại đồng thuận không ảnh hưởng đến tính hợp pháp của các hoạt động xử lý dữ liệu đã thực hiện hợp lệ trước thời điểm rút.

Để cung cấp khả năng phân tích y văn chính xác cao, The Clara Care sử dụng các điểm cuối suy luận mô hình ngôn ngữ lớn DeepSeek đặt tại hạ tầng đối tác chuyên biệt (YEScale) ngoài lãnh thổ Việt Nam. Hoạt động này tuân thủ chặt chẽ các điều kiện tại Điều 25 Nghị định 13/2023/NĐ-CP:

• Hồ sơ Đánh giá Tác động Chuyển giao (TIA): Đơn vị vận hành đã lập và lưu trữ hồ sơ đánh giá mức độ an toàn dữ liệu, sẵn sàng phục vụ công tác thanh tra của Cục An ninh mạng và Phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao (Bộ Công an).
• Chuẩn Zero Data Retention (ZDR): Điểm cuối YEScale DeepSeek chỉ nhận dữ liệu để tạo phản hồi ngay trong phiên (in-flight inference) và không lưu trữ bản ghi truy vấn hoặc phản hồi vào ổ cứng.
• Không dùng dữ liệu để tái huấn luyện: Toàn bộ dữ liệu hội thoại y tế của bạn được bảo đảm tuyệt đối không bị trích xuất để huấn luyện hay tinh chỉnh (fine-tune) bất kỳ mô hình AI thương mại nào.
• Mã hóa đầu cuối TLS 1.3: Đường truyền dữ liệu xuyên biên giới được bảo vệ bằng giao thức mã hóa tiên tiến nhất, chống lại mọi hình thức giải mã hoặc chặn bắt trung gian.

Theo quy định tại Nghị định 13/2023/NĐ-CP về bảo vệ dữ liệu cá nhân nhạy cảm:

• Bản ghi đồng thuận phi định danh: Hệ thống lưu trữ lịch sử đồng thuận dưới dạng mã băm bảo mật (mã phiên bản đồng thuận, dấu thời gian UTC, ID người dùng ẩn danh), không lưu thêm bất kỳ thông tin định danh nhạy cảm nào vào bản ghi kiểm toán.
• Chuẩn Zero-CoT bất biến: Toàn bộ chuỗi suy luận logic lâm sàng (Chain-of-Thought) của các tác tử AI được hủy ngay sau khi trả lời; không lưu trữ vĩnh viễn và không bao giờ được chia sẻ ra bên ngoài.
• Không chia sẻ thương mại: Dữ liệu sức khỏe và thông tin đồng thuận không bao giờ bị bán hoặc thương mại hóa cho các công ty bảo hiểm hay quảng cáo.

Dưới đây là widget tương tác minh họa trực tiếp cơ chế Purpose-Gated Consent của hệ thống. Bạn có thể thử nghiệm bật/tắt từng trụ cột để xem cách thức hệ thống phản ứng và điều chỉnh năng lực lâm sàng:

Văn bản đồng thuận này được phiên bản hóa chính thức nhằm phục vụ công tác đối chiếu và kiểm tra tuân thủ:

Khi có thay đổi lớn về thuật toán hoặc ranh giới an toàn, người dùng sẽ được yêu cầu xem lại và xác nhận phiên bản mới trước khi tiếp tục thao tác trên các tính năng chuyên môn.

Mọi ý kiến đóng góp, phản ánh sự cố y khoa hoặc thắc mắc về phạm vi đồng thuận y tế vui lòng liên hệ: